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        十、电子兼容要求

        浏览次数: 日期:2015年6月12日 10:01

        摘要:

        十、电磁兼容要求

         

        本章节为电磁兼容性的专门提示。主机应根据本章节的电磁兼容性信息进行安装和使用。

        便携式和移动式射频通信设备可能影响LG2000系列肛肠病治疗仪的使用,在正常使用LG2000系列肛肠病治疗仪时,建议远离便携式和移动式射频通信设备或使其处在关闭状态。

        必须使用由本公司提供的手术电极连接电缆及脚踏开关连接电缆。

        警示:除本公司提供的连接电缆及手术电极及脚踏开关外,使用其它的厂家附件可能导致LG2000系列肛肠病治疗仪发射的增加或抗扰度的降低。

        本公司提供的附件及其电缆部分长度如下:

        电源线1.7m
        显示器视频线1.5m
        影像采集系统视频线2.6m
        打印机USB连接线1.8m

        电刀电极导线2.3m

        电镊电极导线2.3m

        电钳电极导线2.3m

        脚踏开关连接线2m

        见表1

        LG2000系列肛肠病治疗仪不应该与其工作频率相同或相近的其它设备接近或叠放使用,如果必须接近或叠放使用,则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。

        见表2

        基本性能:输出功率稳定性,影像采集系统图像显示清晰。

        LG2000系列肛肠病治疗仪在正常使用时,可能对其它诊断或治疗设备产生电磁干扰,在使用时请保持与其它设备的适当距离,并仔细观察其设备使用过程中数据的正确性。

        见表3和表4

        为了保证LG2000系列肛肠病治疗仪能够正常使用且保证其发射不被增加和抗扰度不被降低,请选用本公司提供的连接电缆及相关附件。

        对规定外的附件、换能器或电缆与LG2000系列肛肠病治疗仪一起使用,可能导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。

        表1

         

        指南和制造商的声明——电磁发射

        LG2000系列肛肠病治疗仪预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用:

        发射试验

        符合性

        电磁环境——指南

        射频发射

        GB 4824

        1

        依据GB 9706.4-2009要求,LG2000系列肛肠病治疗仪的发射应符合GB4824中1组设备的限值,但依据YY0505-2012该设备为2组设备,其工作时释放射频能量,可能对附近电子设备产生干扰。

        射频发射

        GB 4824

        A

        LG2000系列肛肠病治疗仪适于在非家用和与家用住宅公共低压供电网不直接连接的所有设施中使用。

        谐波发射

        GB 17625.1

        不适用

        电压波动/闪烁发射

        GB 17625.2

        不适用


        表2 

         

        指南和制造商的声明——电磁抗扰度

        LG2000系列肛肠病治疗仪预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用:

        抗扰度试验

        IEC 60601 试验电平

        符合电平

        电磁环境——指南

        静电放电

        GB/T 17626.2

        ±6 kV 接触放电

        ±8 kV 空气放电

        ±6 kV 接触放电

        ±8 kV 空气放电

        地面应是木质、混凝土或瓷砖,如果地面用合成材料覆盖,则相对湿度应至少30%

        电快速瞬变脉冲群

        GB/T 17626.4

        ±2 kV 对电源线

        ±1 kV 对信号线

        ±2 kV 对电源线

        ——

        网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。

        浪涌

        GB/T 17626.5

        ±1 kV 线对线

        ±2 kV 线对地

        ±1 kV 线对线

        ±2 kV 线对地

        网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。

        电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化

        GB/T 17626.11

        <5%UT,持续0.5周期  (在UT上,>95%的暂降)

        40% UT,持续5周期

        (在UT上,60%的暂降)

        70% UT,持续25周期

        (在UT上,30%的暂降)

        <5%U UT,持续5s

        (在UT上,>95%的暂降)

        <5% UT,持续0.5周期  (在UT上,>95%的暂降)

        40% UT,持续5周期

        (在UT上,60%的暂降)

        70% UT,持续25周期

        (在UT上,30%的暂降)

        <5% UT,持续5s

        (在UT上,>95%的暂降)

        网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。如果LG2000系列肛肠病治疗仪的用户在电源中断期间需要连续运行,则推荐LG2000系列肛肠病治疗仪采用不间断电源或电池供电。

        工频磁场(50Hz/60Hz

        GB/T 17626.8

        3 A/m

        3 A/m

        工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。

        注:UT指施加试验电压前的交流网电压。


        表3 

         

        指南和制造商的声明——电磁抗扰度

        LG2000系列肛肠病治疗仪预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用:

        抗扰度试验

        IEC 60601 试验电平

        符合电平

        电磁环境——指南

         

         

         

         

         

        射频传导

        GB/T 17626.6

         

        射频辐射

        GB/T 17626.3

         

         

         

         

         

         

         

        3 V(有效值)

        150 kHz ~ 80 MHz

         

        3 V/m

        80 MHz~ 2.5 GHz

         

         

         

         

         

         

         

        [ 3]  V (有效值)

         

         

        [ 3]  V/m

        便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近LG2000系列肛肠病治疗仪的任何部分使用,包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。

        推荐的隔离距离:

        d = 1.2

        d = 1.280 MHz~800 MHz

        d = 2.3800 MHz~2.5GHz

        式中:

        P--根据发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率,单位为瓦特(W);

        d ——推荐的隔离距离,单位为米(m)。

        固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘测a来确定,在每个频率范围b都应比符合电平低。

        在标记下列符号的设备附件可能出现干扰。

        注1:在80 MHz和800 MHz频率点上,采用较高频段的公式。

        注2:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。

        a  固定式发射机,诸如:无线(蜂窝/无绳)电话和地面移动式无线电的基站、业务无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等,其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境,应考虑电磁场所的勘测。如果测得LG2000系列肛肠病治疗仪所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平,则应观测LG2000系列肛肠病治疗仪以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能,则补充措施可能是必需的,比如重新调整LG2000系列肛肠病治疗仪的方向或位置。

        b 在150 kHz ~ 80 MHz 整个频率范围,场强应低于[ 3] V/m 。

         表4

         

        便携式及移动式射频通信设备和LG2000系列肛肠病治疗仪之间的推荐隔离距离

            LG2000系列肛肠病治疗仪预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大输出功率,购买者或使用者可通过维持便携式及移动式射频通信设备(发射机)和LG2000系列肛肠病治疗仪之间最小距离来防止电磁干扰。

        发射机最大额定输出功率

        W

        对应发射机不同频率的隔离距离/ m

        150 kHz~ 80 MHz

        d = 1.2

        80 MHz~ 800MHz

        d = 1.2

        800 MHz~ 2.5GHz

        d =2.3

        0.01

        0.12

        0.12

        0.23

        0.1

        0.38

        0.38

        0.73

        1

        1.2

        1.2

        2.3

        对于上表未列出的发射机最大额定输出功率,推荐隔离距离d ,以米(m)为单位,可用相应发射机频率栏中的公式来确定,这里P 是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率,以瓦特(W)为单位。

        注1:在80 MHz和800 MHz频率点上,采用较高频段的公式。

        注2:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。

        所属类别: 肛肠病治疗仪

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